喜報(bào) | 九典宏陽原料藥酮洛芬成功轉(zhuǎn)“A”

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發(fā)布時(shí)間：2023-12-05 15:52
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12月5日，九典宏陽原料藥酮洛芬（Y20220000371）在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心成功轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)。

酮洛芬主要通過可逆性抑制環(huán)氧合酶促炎肽和/或脂氧化酶的活性，從而抑制致炎性物質(zhì)前列腺素、白三烯及血栓素的生物合成，使緩激肽釋放減少，進(jìn)而發(fā)揮其良好的解熱鎮(zhèn)痛和抗炎作用，且對(duì)血小板的黏附和聚集反應(yīng)也有一定的抑制作用，在臨床上廣泛用于治療各種類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨性關(guān)節(jié)炎痛、風(fēng)性關(guān)節(jié)炎以及痛經(jīng)、牙痛、術(shù)后疼痛、癌癥疼痛和急性腎絞痛等各種疼痛。

臨床研究表明，酮洛芬作為重要的非甾體抗炎藥物，與同類藥物相比，具有劑量小、療效高、耐受性好和毒副作用輕微等顯著優(yōu)點(diǎn)。目前，國(guó)內(nèi)上市的酮洛芬制劑產(chǎn)品主要有凝膠貼膏、腸溶膠囊、緩釋膠囊、緩釋片、凝膠、搽劑、栓劑和貼片等劑型。值得一提的是，2023年3月，九典制藥的酮洛芬凝膠貼膏正式獲批上市，為國(guó)內(nèi)首仿，獨(dú)家劑型。

專業(yè)人士分析，骨骼肌肉系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定，未來預(yù)計(jì)將持續(xù)增長(zhǎng)。酮洛芬原料藥的成功轉(zhuǎn)“A”，是九典堅(jiān)持藥品制劑與原料藥、藥用輔料一體化發(fā)展戰(zhàn)略的集中體現(xiàn)，有利于公司在肌肉、骨骼系統(tǒng)藥物領(lǐng)域的市場(chǎng)開拓，提高公司在該治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

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